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第一家水产疫苗企业通过GMP认证

发布时间:2019-10-13 06:50:03

  第一家水产疫苗企业通过GMP认证

  具有病毒活疫苗、病毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗和亚单位疫苗4条生产线的水产疫苗生产基地,于2007年12月29日在中国水产科学研究院珠江水产研究所通过了农业部兽药GMP专家组认证,成为我国第一个水产疫苗生产与中试基地。珠江所为此注册了“广州普麟生物制品有限公司”作为疫苗基地运作单位,该公司是目前我国符合国家相关政策法规合法生产的第一家水产疫苗生产企业。

  与畜牧业成熟的疫苗生产和应用情况相比,我国水产业疫苗应用尚处于初级阶段。第一个水产疫苗GMP生产与中试基地的诞生,标志着我国水产疫苗研究应用迈进了实用新阶段。目前,国内共有20多家研究院所、高校研发出一大批水产疫苗产品,有的处在实验室阶段,有的已进入田间试验。近40年来,珠江水产研究所在我国水产疫苗研究中一直处于领先地位,上世纪60年代率先研发成功我国第一个水产疫苗———草鱼出血病组织浆灭活疫苗(即“土法”疫苗);上世纪80年代末研制出我国第一个高效弱毒疫苗———草鱼出血病弱毒疫苗,并开展多联疫苗的研制,构建了与草鱼出血病弱毒疫苗联用的草鱼细菌性烂鳃、赤皮、肠炎四联灭活疫苗;进入本世纪以来,通过国家“863”计划项目及其他国家科研项目的支持,开展鱼类亚单位疫苗、DNA疫苗的研制,取得良好进展。

  广州普麟生物制品有限公司的投产,将为我国水产疫苗的研制和中试生产提供开放性的技术平台,解决我国水产疫苗从实验室研究向产业化过渡的瓶颈问题,促进水产疫苗科技成果的转化。

  小资料:GMP是英文goodmanufacturingpractice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、装载运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范,帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。(特约胡光安)

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